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環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測定

當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí),可能的殘留物質(zhì)有以下三種 : (a)環(huán)氧乙烷(EO)  (b)2- 氯乙醇 ( ECH ) (c)乙二醇 (EG) ISO 10993-7:2008 規(guī)定了當(dāng)采用 EO 滅菌的醫(yī)療器械存在 ECH 時(shí),ECH 的最大允許殘留量,但未規(guī)定 EG 的接觸量限度,因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制 EO 時(shí),不太可能存有顯著生物學(xué)影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時(shí),主要是檢測 EO 和 ECH。 

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